Es fácil dar por sentado que todos los ingredientes de artículos críticos que consumimos, como alimentos y medicinas, son buenos. Sin embargo, cualquier contaminación que ponga en peligro la vida humana puede tener un efecto igualmente peligroso en esos productos. La fiabilidad y la eficacia del control de la contaminación desempeñan un papel crucial en la salud y la seguridad. Aprende cómo el aire juega un papel importante en la protección de los alimentos que comemos y los medicamentos que tomamos.
Durante décadas hemos dado por sentado que el agua del grifo viene libre de impurezas. En los últimos meses, después del brote de la pandemia de COVID-19, también hemos transferido esta expectativa al suministro de aire en interiores; el aire debe ser higiénicamente perfecto y cumplir con los criterios de confort. Los sistemas de ventilación y los filtros de aire instalados en ellos tienen un papel crucial.
Un requisito básico en la producción de productos sensibles y de alta calidad como alimentos, productos farmacéuticos, componentes microelectrónicos o en la investigación en ciencias médicas, biológicas y ambientales, es un entorno de alta pureza. La contaminación de materias primas, productos terminados o personal de producción debe evitarse en todo momento, ya que esto puede tener consecuencias muy graves.
Muchos de nosotros hemos experimentado el deterioro de los alimentos dentro de su vida útil prevista, incluso en el caso de que los envases estén intactos. En su mayoría notamos esto a tiempo antes del consumo, y no sufrimos ningún daño importante. La causa es muy a menudo la contaminación en el aire. Si esto sucediera, por ejemplo, en el llenado de productos farmacéuticos destinados a personas gravemente enfermas, éstas serían inyectadas con una impureza que amenazaría sus vidas. Siempre que la contaminación ponga en peligro la vida humana o la calidad de los productos y procesos, la fiabilidad y eficacia del control de la contaminación desempeñan un papel crucial. Minimizar la contaminación es fundamental, porque puede convertirse en un problema de salud y seguridad.
Para los seres humanos, respirar aire fresco al aire libre es un aspecto importante de la vitalidad y la salud. Sin embargo, en la producción de medicamentos e ingredientes farmacéuticos activos, así como en la industria de alimentos y bebidas, la calidad del aire exterior es insuficiente. Puede convertirse en una trampa seria. Sin sistemas eficientes de filtración de aire, los contaminantes en suspensión, gaseosos y microbianos pueden tener contacto potencial con los productos a través del aire de suministro entrante. Si los contaminantes entran en el flujo de producción, pueden causar graves consecuencias, como se describió anteriormente. Un elemento esencial es, por lo tanto, la pureza, la adecuada ventilación para la entrada de aire en el entorno de producción, y la correcta selección de los procesos y equipos operativos necesarios para la fabricación. La filtración de aire altamente eficiente desempeña un papel central en el control de la contaminación y ayuda a evitar daños a la salud, tiempos de parada de producción, retiradas de productos, eliminación de la lista de proveedores aprobados por parte de la distribución alimentaria y farmacéutica y, por supuesto, daños a la imagen de la empresa.
El propósito de los sistemas HVAC es crear un aire interior de calidad higiénicamente perfecto y un clima interior fisiológicamente favorable. Por lo tanto, deben planificarse, diseñarse y operarse de acuerdo con las prácticas y normas más avanzadas para garantizar que no tengan un efecto perjudicial para la salud o causen molestias, falta de confort térmico u olores desagradables. Debe evitarse que los microorganismos se multipliquen en las unidades de tratamiento de aire. Por lo tanto, los conductos de aire del sistema deben diseñarse con materiales que no emitan sustancias peligrosas para la salud ni proporcionen un caldo de cultivo para los microorganismos. Además, debe garantizarse que solo se utilicen componentes del sistema que no emitan sustancias, fibras u olores nocivos para la salud que puedan propagarse a través en la corriente de aire.
El objetivo de muchas normativas, directrices y normas de calidad es garantizar la producción y el control seguros y consistentes de los alimentos, los productos farmacéuticos y los productos médicos. Dependiendo del grupo de productos o la industria, se utilizan varios estándares para definir la calidad del aire requerida dentro de un proceso de producción. Entre los ejemplos cabe citarlas normas ISO 168901, EN 18222, ISO 146443, VDI 20834, VDI 60225, EN 167986 y EC 1935/20047.
Con el fin de que la tarea de comparar los filtros de aire sea un poco más transparente y, por lo tanto, más fácil, los fabricantes de filtros de aire certificados Eurovent introdujeron en 2012 un sistema uniforme de clasificación y control de calidad a escala europea para los filtros de polvo fino y se comprometen a publicar toda la información que es importante para las decisiones de compra. Eurovent se dedica especialmente a los temas de sostenibilidad y consumo de energía de los filtros de aire. A través de un sistema de clasificación uniforme para el consumo de energía, los consumidores disponen de un sistema de evaluación independiente para seleccionar filtros que minimicen el consumo de energía de sus unidades de tratamiento de aire. Esto permite la mayor pureza del aire de suministro con costes optimizados.
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[1] https://www.iso.org/standard/57864.html
[2] https://www.en-standard.eu/set-en-1822-and-en-iso-29463-standards-for-heigh-efficiency-air-filters-epa-hepa-and-ulpa/
[3] https://www.iso.org/standard/53394.html
[4] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-2083-blatt-21-cleanroom-technology-cleanliness-of-medical-devices-in-the-manufacturing-process
[5] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-6022-blatt-1-ventilation-and-indoor-air-quality-hygiene-requirements-for-ventilation-and-air-conditioning-systems-and-units-vdi-ventilation-code-of-practice-1
[6] https://www.en-standard.eu/din-en-16798-1-energy-performance-of-buildings-ventilation-for-buildings-part-1-indoor-environmental-input-parameters-for-design-and-assessment-of-energy-performance-of-buildings-addressing-indoor-air-quality-thermal-environment-lighting-and-acoustics-mod/
[7] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=celex%3A32004R1935
