Awareness

Hava filtrasyonu: Farmasötik ürünler ve gıdalar gibi günlük malların üretimine olanak sağlar

Tükettiğimiz gıda ve ilaç gibi hayati öneme sahip ürünlerin arkasındaki her şeyi göz ardı etmek kolaydır. Ancak, insan hayatını tehlikeye atan herhangi bir kontaminasyon, ürünlerimiz üzerinde eşit derecede tehlikeli bir etkiye sahip olabilir. Kontaminasyon kontrolünün güvenilirliği ve etkinliği, sağlık ve güvenlik açısından kritik bir rol oynar. Havanın gıdayı ve aldığımız ilaçları korumada nasıl önemli bir rol oynadığını öğrenelim.

On yıllardır, musluktan gelen suyun kirleticilerden arınmış olarak geldiğini her zaman normal kabul etmişizdir. COVID-19 salgınının patlak vermesinden sonraki son birkaç ayda, bu düşünceyi iç mekan hava tedarikine de aktardık; hava hijyenik olarak mükemmel olmalı ve konfor kriterlerini karşılamalıdır. Havalandırma sistemleri ve içlerine yerleştirilen hava filtreleri önemli bir rol oynamaktadır.

Gıda, ilaç, mikroelektronik bileşenler gibi yüksek kaliteli ve hassas ürünlerin üretiminde veya tıp, biyoloji ve çevre bilimlerindeki araştırmalarda temel gereksinim, yüksek saflıkta bir ortamdır.Ham maddelerin, bitmiş ürünlerin veya üretim personelinin kontaminasyonu her zaman önlenmelidir, çünkü bu büyük sonuçlara yol açabilir.

Çoğumuz, ambalajı bozulmamış olmasına rağmen, tasarlanmış raf ömrü içinde gıdaların bozulduğunu deneyimlemişizdir. Genellikle bunu tüketmeden önce fark ederiz ve zarar görmeden atlatırız. Bunun nedeni genellikle havadan gelen kontaminasyondur. Bu, örneğin ilaçların dolumunda meydana gelseydi, en kötü senaryoda ciddi hastalar hayati tehlike oluşturan bir kirletici ile enjekte edilmiş olabilirlerdi. Kontaminasyonun insan hayatını veya ürün ve süreçlerin kalitesini tehdit ettiği her yerde, kontaminasyon kontrolünün güvenilirliği ve etkinliği kritik bir rol oynar. Kontaminasyonun en aza indirilmesi, sağlık ve güvenlik sorunu haline gelebileceği için önemlidir.

İnsanlar için taze hava solumak, canlılık ve sağlık açısından önemli bir unsurdur. Ancak ilaç ve etkin farmasötik bileşenlerin üretiminde, aynı şekilde gıda ve içecek endüstrisinde dış ortam hava kalitesi yetersiz olabilir. Bu ciddi bir tuzağa dönüşebilir. Verimli hava filtrasyon sistemleri olmadan, partikül, gaz ve mikrobiyal kirleticiler gelen tedarik havası yoluyla ürünle potansiyel temas sağlayabilir. Eğer kirleticiler üretim ortamına girdiyse, yukarıda açıklandığı gibi ciddi sonuçlara yol açabilirler. Bu nedenle temizlik, üretim ortamına uygun hava girişinin ve imalat için gerekli işlemlerin ve işletme ekipmanlarının doğru seçiminin zorunlu bir unsurudur. Yüksek verimli hava filtrasyonu, kontaminasyon kontrolünde merkezi bir rol oynar ve sağlığa zarar verme, üretim kesintileri, ürün geri çağırmaları, perakendecilerden çıkarma ve elbette şirket imajına zarar verme riskini azaltmaya yardımcı olur.

HVAC sistemlerinin amacı, hijyenik olarak mükemmel kalitede iç hava ve fizyolojik olarak uygun iç mekan iklimi oluşturmaktır. Bu nedenle, sağlık üzerinde zararlı bir etkisi olmamasını veya rahatsızlık, kötü termal konfor veya hoş olmayan kokuları tetiklememesini sağlamak için bu sistemlerin standartların gerektirdiği şekilde planlanması, tasarlanması ve işletilmesi gereklidir. Mikroorganizmaların hava işleme sistemlerinde çoğalması engellenmelidir. Bu nedenle, sistemdeki hava ileten bölgeler, sağlığa zararlı madde yaymayan veya mikroorganizmalar için üreme alanı oluşturmayan malzemelerle tasarlanmalıdır. Ayrıca, yalnızca hava akımına sağlığa zararlı madde, lif veya koku yaymayan sistem bileşenlerinin kullanıldığından emin olunmalıdır.

Birçok standardın, kılavuzun ve kalite standardının amacı, gıda, ilaç ve tıbbi ürünlerin güvenli ve tutarlı üretimini ve kontrolünü sağlamaktır. Ürün grubuna veya endüstriye bağlı olarak, üretim süreci içinde gereken hava kalitesini tanımlayan çeşitli standartlar kullanılır. ISO 168901, EN 18222, ISO 146443, VDI 20834, VDI 60225, EN 167986 ve EC 1935/20047 gibi örnekler bulunmaktadır.

Hava filtrelerini karşılaştırma görevini biraz daha şeffaf hale getirmek ve dolayısıyla daha kolay hale getirmek için Eurovent sertifikalı hava filtre üreticileri, 2012 yılında ince toz filtreleri için eşit ve kalite izleme sistemini Avrupa genelinde birleştirilmiş bir sınıflandırma ve kalite izleme sistemini tanıttı. Satın alım için önemli olan tüm bilgileri yayınlama konusunda taahhütte bulundular. Eurovent, özellikle hava filtrelerinin sürdürülebilirlik ve enerji tüketimi konularına odaklandı. Enerji tüketimi için eşit bir sınıflandırma sistemi sayesinde tüketiciler, hava işleme ünitelerinin enerji tüketimini en aza indiren filtreleri seçmek için bağımsız bir değerlendirme sistemi elde ederler. Bu, en yüksek saflığı optimize edilmiş maliyetlerle tedarik havasında sağlamayı mümkün kılar.

___________________________________________

[1] https://www.iso.org/standard/57864.html

[2] https://www.en-standard.eu/set-en-1822-and-en-iso-29463-standards-for-heigh-efficiency-air-filters-epa-hepa-and-ulpa/

[3] https://www.iso.org/standard/53394.html

[4] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-2083-blatt-21-cleanroom-technology-cleanliness-of-medical-devices-in-the-manufacturing-process

[5] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-6022-blatt-1-ventilation-and-indoor-air-quality-hygiene-requirements-for-ventilation-and-air-conditioning-systems-and-units-vdi-ventilation-code-of-practice-1

[6] https://www.en-standard.eu/din-en-16798-1-energy-performance-of-buildings-ventilation-for-buildings-part-1-indoor-environmental-input-parameters-for-design-and-assessment-of-energy-performance-of-buildings-addressing-indoor-air-quality-thermal-environment-lighting-and-acoustics-mod/

[7] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=celex%3A32004R1935

 

Author

Mr Frank Spehl

Director R&D Air Filtration Global
MANN+HUMMEL