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Filtrazione dell’aria: Un fattore chiave per la produzione di beni di uso quotidiano come prodotti farmaceutici e alimentari

È facile dare per scontato tutto ciò che va in prodotti critici che consumiamo, come cibo e medicine. Tuttavia, qualsiasi contaminazione che mette in pericolo la vita umana può avere un effetto altrettanto pericoloso sui nostri prodotti. Affidabilità e efficacia del controllo della contaminazione svolgono un ruolo cruciale per la salute e la sicurezza. Scopri come l’aria gioca un ruolo importante nella protezione del cibo che mangiamo e delle medicine che assumiamo.

Per decenni, abbiamo dato per scontato che l’acqua dal rubinetto arrivi priva di impurità. Negli ultimi mesi dopo la pandemia di COVID-19, abbiamo trasferito questa aspettativa anche all’aria fornita ad ambienti chiusi; L’aria deve essere igienicamente perfetta e deve soddisfare i criteri di comfort. I sistemi di ventilazione e i filtri dell’aria svolgono un ruolo cruciale.

Un requisito fondamentale per la produzione di prodotti di alta qualità come alimenti, farmaci, componenti microelettronici o nella ricerca nelle scienze mediche, biologiche e ambientali è un ambiente altamente puro. La contaminazione delle materie prime, dei prodotti finiti o del personale di produzione deve essere evitata in ogni momento, in quanto ciò può portare a pesanti conseguenze.

Molti di noi hanno sperimentato un deterioramento del cibo entro la durata di conservazione prevista nonostante l’imballaggio integro. Per lo più lo notiamo in tempo prima del consumo e non subiamo alcun danno grave. La causa è molto spesso la contaminazione atmosferica. Se questo accadesse, ad esempio, nel riempimento dei prodotti farmaceutici, nello scenario in esame, le persone gravemente malate verrebbero iniettate con un’impurità pericolose per la loro vita. Laddove la contaminazione mette in pericolo la vita umana o la qualità dei prodotti e dei processi, l’affidabilità e l’efficacia del controllo della contaminazione, quindi, svolgono un ruolo cruciale. Ridurre al minimo la contaminazione è fondamentale perché può diventare un problema per la nostra  salute e sicurezza.

Per gli esseri umani, respirare aria fresca all’aperto è un aspetto importante della vitalità e della salute. Tuttavia, nella produzione di farmaci e ingredienti farmaceutici attivi, nonché nell’industria alimentare e delle bevande, la qualità dell’aria esterna è insufficiente. Può diventare un serio pericolo. Senza efficienti sistemi di filtrazione dell’aria, particolati, gassosi e contaminanti microbici sono potenzialmente contatto con il prodotto attraverso l’aria di alimentazione in entrata. Se i contaminanti entrano nel flusso di produzione, possono causare gravi conseguenze — come descritto in precedenza. Un elemento essenziale è quindi la purezza, l’adeguata introduzione dell’aria nell’ambiente produttivo e la corretta selezione dei processi e delle attrezzature operative necessarie per la produzione. La filtrazione dell’aria ad alta efficienza svolge un ruolo centrale nel controllo della contaminazione e aiuta ad evitare danni alla salute, tempi di inattività di produzione, richiami di prodotti, cancellazione dai rivenditori e, naturalmente, danni all’immagine dell’azienda.

Lo scopo dei sistemi HVAC è quello di creare un’aria interna di qualità igienicamente perfetta e un clima interno fisiologicamente favorevole. Devono quindi essere pianificati, progettati e gestiti in conformità con lo stato dell’arte e le norme per garantire che non abbiano un effetto nocivo sulla salute o causare disagio, cattivo comfort termico o odori sgradevoli. Ai microrganismi deve essere impedito di moltiplicarsi nei sistemi di trattamento dell’aria. Pertanto, le aree che conducono l’aria del sistema devono essere progettate con materiali che non emettono sostanze pericolose per la salute né forniscano un terreno fertile per i microrganismi. Inoltre, occorre garantire che vengano utilizzati solo componenti del sistema che non emettono sostanze, fibre o odori dannosi per la salute nel flusso d’aria.

L’obiettivo di molti standard, linee guida e standard di qualità è quello di garantire lin modo sicuro la produzione e il controllo di alimenti, farmaci e prodotti medici. A seconda del gruppo di prodotti o dell’industria, vengono utilizzati vari standard per definire la qualità dell’aria richiesta all’interno di un processo di produzione. Gli esempi includono ISO 168901, EN 18222, ISO 146443, VDI 20834, VDI 60225, EN 167986 e CE 1935/20047.

Al fine di rendere il compito di confrontare i filtri dell’aria un po ‘più trasparente e quindi più facile, i produttori di filtri aria certificati Eurovent hanno introdotto nel 2012 un sistema uniforme di classificazione e monitoraggio della qualità dei filtri antipolvere fine a livello europeo e si impegnano a pubblicare tutte le informazioni importanti per l’acquisto. Eurovent si è particolarmente dedicata ai temi della sostenibilità e del consumo energetico dei filtri dell’aria. Attraverso un sistema di classificazione uniforme del consumo energetico, i consumatori dispongono quindi di un sistema di valutazione indipendente per la selezione dei filtri che riducono al minimo il consumo energetico delle loro unità di trattamento dell’aria. Ciò consente la massima purezza dell’aria di alimentazione a costi ottimizzati.

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[1] https://www.iso.org/standard/57864.html

[2] https://www.en-standard.eu/set-en-1822-and-en-iso-29463-standards-for-heigh-efficiency-air-filters-epa-hepa-and-ulpa/

[3] https://www.iso.org/standard/53394.html

[4] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-2083-blatt-21-cleanroom-technology-cleanliness-of-medical-devices-in-the-manufacturing-process

[5] https://www.vdi.de/en/home/vdi-standards/details/vdi-6022-blatt-1-ventilation-and-indoor-air-quality-hygiene-requirements-for-ventilation-and-air-conditioning-systems-and-units-vdi-ventilation-code-of-practice-1

[6] https://www.en-standard.eu/din-en-16798-1-energy-performance-of-buildings-ventilation-for-buildings-part-1-indoor-environmental-input-parameters-for-design-and-assessment-of-energy-performance-of-buildings-addressing-indoor-air-quality-thermal-environment-lighting-and-acoustics-mod/

[7] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=celex%3A32004R1935

 

Autore

Signor Frank Spehl

Direttore R & D Air Filtration Global
MANN+HUMMEL